Наркомания становится одной из важнейших проблем современного общества. Для получения ярких ощущений стали использоваться многие медицинские препараты, предназначенные для других целей. «Аптечные» наркотики более доступны по цене, чем настоящие, и по наивности люди считают их менее вредными.

Большое распространение в качестве «эйфорического» средства получила Лирика, вызывающая ощущения, похожие на эффект героина. Но, как и он, прегабалин очень быстро вызывает тяжелейшую зависимость, с которой справиться могут единицы без стационарного лечения в профильных клиниках.

Что такое “Лирика”

Это фармацевтический препарат с активным компонентом прегабалином. Используется для обезболивания и борьбы с судорогами. Выпускается в капсулах, находящихся в блистерах, с дозировкой 25, 50, 75, 100, 150, 200 или 300 мг. Производитель данного лекарства – Pfizer, Германия.

Медицинское использование прегабалина

Показания к применению Лирики:

В наркологической практике прегабалин применяется для облегчения состояния «ломки» при синдроме отмены за счет снятия тревожности, уменьшения физической боли, снятия спазмов и облегчения ощущения «выкручивания» мышц и суставов.

Лирика является вспомогательным средством в борьбе с наркоманией. Облегчая синдром отмены, употребление прегабалина даже в лечебных дозировках повышает риск привыкания.

Наркологический эффект

Побочные эффекты медикамента Лирика при неправильном употреблении, превышении терапевтической дозировки вызывают ощущения, похожие на создаваемые героином. Это связано с его воздействием на опиоидные рецепторы.

Наркотический эффект от приема Лирики:

состояние блаженства, радости, душевного подъема;
повышение либидо;
легкость в теле;
полное умиротворение;
ощущение благополучия;
расслабленность.

Для достижения яркого эффекта, усиления воздействия Лирики наркоманы смешивают прегабалин с алкоголем.

Признаки употребления Лирики

При приеме наркотического средства могут проявляться различные симптомы. Наличие нескольких из нижеперечисленных является весомым поводов внимательно наблюдать за человеком.

Основные признаки употребления прегабалина:

Побочные эффекты

Количество и тяжесть побочных эффектов от приема прегабалина возрастают вместе с дозировкой и регулярностью приема.

Побочные действия:

Передозировка

Передозировка прегабалином опасна для человека и может привести ко множеству серьезных проблем.

Большинство симптомов передозировки идентично многим побочным действиям этого препарата.

К симптомам передозировки можно отнести:

головокружение;
сужение зрачков;
отечность на ногах;
нарушение дыхания;
спазмы мышц;
сонливость;
спутанность сознания;
беспокойство;
кому;
смерть.

При появлении таких признаков необходимо прекратить прием медикамента, промыть желудок. При значительной интоксикации следует обратиться в медицинские учреждения для проведения детоксикации.

Негативные последствия употребления

Длительное употребление прегабалина либо превышение терапевтической дозы может вызвать многие негативные последствия.

Основные из них:

Зависимость от препарата

Зависимость от Лирики может возникнуть даже у здорового человека без вредных привычек при превышении дозировки или особой восприимчивости к медикаментам.

У личности, склонной к появлению зависимостей или уже больной наркоманией, молниеносно вырабатывается стойкая и сильная привязанность к данному препарату в связи с его химическим и психоактивным эффектом.

При регулярном и достаточно длинном периоде приема Лирики возникшая зависимость настолько сильна, что отказ от нее приводит к возникновению сильнейшего синдрома отмены.

Как вывести Лирику из организма

Для вывода прегабалина из организма в первую очередь необходимо полностью прекратить прием препарата.

Следующим и наиболее важным этапом является проведение детоксикации, т. е. очищения организма от токсинов и патогенных веществ. Наиболее эффективной будет процедура детоксикации, проведенная в специализированном учреждении.

При невозможности обратиться к специалистам ускорить процесс выведения Лирики из тела возможно в домашних условиях. Самостоятельное очищение организма необходимо проводить не меньше 5-7 дней, облегчение станет заметным на 3-4 сутки.

Основные этапы:

Как бросить употреблять

Прекратить принимать Лирику достаточно сложно даже при помощи специалистов.

Чем меньше срок употребления препарата, тем легче расстаться с пагубной зависимостью. Эффективность отказа от Лирики зависит и от того, принимаются ли параллельно другие наркотические средства. Если прием Лирики был вызван попыткой отказаться от другого наркотика путем замены, то потребуется помощь специалистов.

Симптомы «ломки»:

сильная дрожь во всем теле;
бессонница;
сильные головные боли;
нарушение координации движения;
неспособность к концентрации;
депрессии при лабильности настроения;
вспышки агрессии;
сильные судороги;
выраженные мышечные и суставные боли;
судороги;
обмороки;
кома.

Помощь в домашних условиях

Возможна самостоятельная борьба с недавно образовавшейся зависимостью или при наличии у человека очень сильной воли и мотивации к прекращению приема наркотического средства.

Основной помощью при «завязывании» с Лирикой станет моральная поддержка близких, вера в способность человека расстаться с пагубной тягой, вывод препарата из организма путем диеты, физических нагрузок, приема некоторых лекарственных средств, полноценного сна и отдыха.

Для снижения «ломки» потребуются обезболивающие препараты и антидепрессанты.

При тяжело протекающем синдроме отмены и выраженных симптомах отмены необходимо обращаться в профильные медицинские учреждения для проведения терапии.

Решение проблемы совместно со специалистом

Наиболее результативным расставанием с зависимостью от Лирики будет лечение в специализированных учреждениях, при сильной зависимости и большом стаже потребуется пребывание в стационаре.

Осмотр и консультация у психиатра выявят степень болезни и состояние организма.

Разъяснение хода последующего лечения и мотивация наркозависимого необходимы для осознанного принятия решения вылечиться, которое необходимо при обращении в медицинское учреждения, так как больному необходимо будет подписывать документы, в том числе и о возможных осложнениях при терапии и после нее.

Необходимое условие для расставания с болезненной тягой - тщательно проведенная детоксикация для максимального очищения организма от наркотика, восстановление функций самоочищения в теле.

Дальнейшим этапом становится реабилитация, во время которой будет формироваться мотивации для здорового образа жизни, восстановление психики и излечение болезней, вызванных приемом Лирики. Также будут проводиться мероприятия для снижения важности препарата в жизни человека и профилактика срывов.

Аналогичные наркотики

В препарате с торговым названием “Лирика” основным действующим компонентом является прегабалин. Существуют и другие лекарства с аналогичным составом.

Препараты на основе такого же активного вещества:

Лирика, несмотря на то, что является лекарством, очень быстро вызывает сильнейшую зависимость. Наркотический эффект от ее приема возникает из-за возникновения побочных действий, но помимо приятных эффектов, сопровождается массой негативных. Регулярный прием прегабалина способствует возникновению множества отрицательных последствий, зачастую приводя к смерти.

Препарат «Лирика» появился на рынке США примерно 10 лет назад. Действующим веществом его является прегабалин. Торговое название препарата вошло в обиход и стало употребляться в среде наркоманов в качестве слэнга. Препарат обладает анксиолитическим действием, снимает тревожность, а также миалгии или хронические боли, которые становятся спутниками тех, у кого были травмы спины.
Препарат показал свою эффективность и стал активно распространяться, его применяли для борьбы с эпилепсией, поскольку он успешно блокировал нейропатические состояния. У «Лирики» производства Pfizeк есть аналоги других производителей. Это препараты Альгерика и Прегабалин-Рихтер.

Одним из противопоказаний к применению лирики являются психические расстройства и патологии ЦНС. Также препарат не назначается пациентам, которые уже и так склонны к формировании зависимости, то есть, наркозависимым. Но наркоманы начали «назначать» себе «Лирику» самостоятельно.

Зависимость от Лирики: последствия

При передозировке препарата возникает блаженное эйфорическое состояние, которого и стремятся достичь наркоманы. При отмене препарата, о чем предупреждает производитель, наблюдаются симптомы, которые натуральным образом характеризируют типичную наркотическую ломку. Это депрессия, расстройство стула, обильное потоотделение, тошнота. Это означает, что «Лирику» должен назначать только медик, к тому же препарат продается только по рецепту.

Наркоманы после отмены «Лирики» чаще всего испытывают на себе следующие симптомы:

Нарушения работы ЖКТ (изжога, запоры, диарея, газообразование).
Затрудненное дыхание, появление одышка, нос заложен, состояние нехватки воздуха.
Перепады кровяного давления.
Настроение меняется от эйфории до депрессивного уныния.
Дрожь, тремор, вялость и апатия, неконтролируемая усталось и неожиданная бодрость.
Приступы страха, паники, тревоги.
Сонливость, обморочные состояния.
Аллергические высыпания, дерматиты, потливость.
Нарушение работы органов зрения и слуха.
Боли в мышцах, атрофия чувствительности.
Кома, как один редких, но возможных последствий применения «Лирики». Если препарат принимается совместно с другими стимуляторами или успокоительными, возможен летальный исход.

«Лирика» наркотик или нет?

Наркоманы, которые «подсаживаются» на лирику, не осознают, что стали зависимыми. Формально препарат не является наркотиком, но является потенциально опасным препаратом, который формирует зависимость .

Лечение зависимости от препарата лирика, который используют наркоманы для снятия ломок и ещё больше вязнут в зависимости от веществ изменяющих сознание:

8 800 200 00 62

Существует мнение, что можно вылечить зависимость от «Лирики» в домашних условиях, но это не так:

Наркомания формируется исподволь, незаметно, и чтобы унять неприятные синдромы, пациенты прибегают к самолечению успокоительными и седативными средствами, кончается это, как правило, плачевно.

В случаях обнаружения симптомов ломки от «Лирики» необходимо немедленно обращаться к наркологу. Передозировка препарата возможна, если человек прибегает к нему, чтобы унять боль и ломку после прекращения употребления других наркотиков. Отчасти «Лирика» помогает снимать болевые ощущения и тревожность, но поскольку полностью эти симптомы не уходят, формируется новая зависимость. И так получается всегда, когда наркотик лечат таким же наркотиком, еще и без контроля специалиста.
Частое употребление препарата приводит к тому, что возникает необходимость снять ломку от «Лирики». Это делается в условиях наркологической клинике под капельницей или методом УБОД. Тот или иной метод может быть рекомендован только опытным наркологом , когда будет оцениваться состояние пациента.

Лечение зависимости от «Лирики». Симптомы и признаки наркомана

При постоянном употреблении прегабалина наблюдаются характерные симптомы:

Человек ходит, как пьяный, пошатываясь.
Обильное потение.
Зрачки расширены.
Сознание путаное, мысли сменяют друг друга хаотично.
Неконтролируемые приступы агрессии и злобы.
Глаза бегают, ни на чем не останавливаются.

«Лирический» наркоман должен пройти полноценное лечение и реабилитацию, поскольку зависимость постепенно принимает все более жесткую форму, и человек переходит к более сильным и дешевым наркотикам, к инъекциям, полностью разрушая свое тело, психику, и в итоге жизнь.

Необходимо получить согласие человека на лечение зависимости от «Лирики». Это возможно с помощью системы психологических методов, так называемой интервенции. Позвоните нашим специалистам. Телефон клиники работает круглосуточно. Вам дадут рекомендации и советы, как помочь себе и близким избавиться от наркомании и зависимости от «Лирики».

В поисках новых ощущений и способов получить удовольствие наркоманы то и дело обращаются к обычным лекарственным средствам. В итоге зависимые люди порой действительно получают возможность испытать что-то новое. Хотя чаще всего это означает смену одного пристрастия на другое. Один из подобных экспериментов был проведён на обезболивающем препарате с красивым торговым названием. И теперь у многих возникает вопрос: Лирика – наркотик или всё-таки лекарство? Как и в случае с другими аптечными препаратами, Лирика может помочь человеку или нанести ему огромный вред.

Внимание!

Ваш близкий употребляет? Мы оказываем доступную наркологическую помощь по всей России с 1996 года. Уникальная программа лечения. Бесплатная консультация нарколога по телефону 8-800-200-99-32 . Бесплатный звонок по РФ.

Что это за лекарство?

Немного об истории появления препарата. Действующее вещество препарата – прегабалин. Лирика – это торговое название. Лекарство было изобретено американским фармацевтом и появилось на рынке США около десяти лет назад. Позднее препарат получил широкое распространение. Форма выпуска – желатиновые капсулы.

Основное назначение Лирики – бороться с эпилепсией. Кроме того, лекарство успешно используется для снятия тревожных состояний, при лечении миалгии и фибромиалгии, то есть периодических и хронических мышечных болей.

Существуют лекарства-синонимы. Это означает, что препарат является точной копией оригинального средства, но просто производится другим фармацевтическим предприятием. Производитель Лирики – компания Pfizer, реплики выпущены под названиями Прегабалин-Рихтер, Альгерика.

Наш фонд
«Доступное лечение» работает с 1991 года. Спасено более 10 000 жизней!

Выраженный анальгезирующий эффект быстро сделал Лирику весьма популярным препаратом. Однако это лекарство вовсе не безобидно. Чтобы убедиться в этом, достаточно внимательно вчитаться в инструкцию к лекарству. Вот каковы противопоказания:

Лирику не назначают при установленной непереносимости прегабалина.
Проблемы обмена веществ, при которых нарушено всасывание глюкозы и галактозы.
Психические расстройства, любые патологии центральной нервной системы.
Ожидание ребёнка или его кормление грудью (прегабалин проникает через плаценту, а также в грудное молоко).
Заболевания сердечно-сосудистой системы (препарат может быть назначен только после детального обследования с целью исключить все риски).
Почечная недостаточность пациента требует уменьшения стандартной дозы.
Препарат запрещён к применению у детей и подростков до семнадцатилетнего возраста.

К сведению:

Лирика вызывает привыкание и не должна назначаться пациентам, которые уже склонны к формированию лекарственных зависимостей

В инструкции также содержится информация о возможном ухудшении самочувствия пациента при отмене препарата. У человека могут возникнуть симптомы, схожие с простудными, а также тошнота, диарея, депрессия, обильное потоотделение, чрезмерная тревожность. Если внимательно вчитаться, становится понятно: после Лирики у любого пациента может начаться что-то вроде наркотической ломки. И это у людей, которым Лирика была назначена врачом. Но на этом заслуживающие внимания пункты инструкции к препарату не исчерпываются.

Даже при отсутствии явных противопоказаний лечение Лирикой может дать побочные эффекты:

повышенный аппетит в сочетании с различными нарушениями работы пищеварительного тракта (отрыжка, метеоризм, запоры, сухость во рту);
одышка, кашель, заложенность и/или сухость носа, удушье;
скачки кровяного давления, учащённое сердцебиение, отлив крови от конечностей (руки и ноги при этом холодеют) и приливы к голове;
перепады настроения от эйфории к депрессии и обратно;
заторможенность, даже ступор, непреодолимая сонливость, обмороки, страхи, невозможность сосредоточиться ни на чём;
дрожь в руках и ногах;
различные проблемы со зрением;
потливость, кожная сыпь.

Наконец, препарат, одно из назначений которого – бороться с мышечными болями может, напротив, вызвать спазмы мускулатуры, её чрезмерное напряжение и последующую боль.

Самое опасное побочное действие Лирики – это кома. Она может наступить, если лекарство сочетать с препаратами для подавления нервных реакций.

Производители препарата настаивают: если соблюдать дозировку, которую назначил врач, то побочные эффекты не проявятся. Все перечисленные проблемы возникают, если Лирику используют бесконтрольно и неправильно. В этом случае побочные эффекты возникают неминуемо и могут быть очень неприятными и даже тяжёлыми.

Сейчас прегабалин признан опасным препаратом, средства с ним должны реализоваться только по рецепту. Однако раньше Лирику можно было купить в аптеке свободно. Это породило ещё одну серьёзную проблему.

Лирика – это наркотик?

Обезболивающие препараты постоянно привлекают внимание наркоманов. Существуют целые легенды, согласно которым можно самостоятельно «соскочить», то есть прекратить принимать наркотики, если однажды пережить ломку. А чтобы не свихнуться во время наркотического абстинентного синдрома, часто советуют запастись успокоительными и обезболивающими средствами.

Во всех этих рекомендациях верным можно признать только сам принцип лекарственного воздействия на организм наркомана в период ломки. Врачи для снятия наркотической абстиненции действительно используют анальгетики и транквилизаторы. Однако это происходит после тщательного осмотра человека, на основании полученных данных и в строго контролируемых количествах.

Именно с дозировкой самовольно принимаемых препаратов у наркозависимых людей возникают самые большие проблемы. Нетрудно представить, что наркоман в состоянии ломки совершенно не способен полноценно ознакомиться с инструкцией и принять какой-либо препарат в терапевтической дозе. Человек просто отсыпает горсть таблеток и проглатывает.

Когда Лирика появилась на рынке, репутация лекарства среди наркоманов оказалась однозначной: препарат отлично снимает ломку. В какой-то степени это верно, Лирика при абстинентном синдроме действительно может смягчить боли и тревожность. Кроме того, на людей с выраженным пристрастием к наркотикам Лирика действует подобно героину: умиротворяет, создаёт ощущение полного благополучия и отсутствия каких-либо проблем.

Самый яркий эффект наркоманы достигали, когда совмещали Лирику и алкоголь. В этом случае наркотический кайф буквально зашкаливал. О том, насколько вредно сочетать спиртное и лекарства, никто не задумывался.

Лирика: зависимость

Привыкание к Лирике может развиться даже у относительно здорового человека, не подверженного никакой зависимости. Это одно из свойств препарата. Достаточно увлечься, не выдержать назначенную врачом дозировку, и синдром отмены гарантирован. Есть и другой вариант: некоторые люди имеют особенную восприимчивость к лекарствам. У таких пациентов зависимость может сформироваться даже при надлежащем применении Лирики.

Что же тогда говорить о наркоманах? Препарат однозначно запрещён к назначению зависимым людям. Это самая настоящая группа риска, в которой привыкание формируется почти мгновенно. Лирика для наркоманов – это полноценный заменитель любого психоактивного вещества.

Неконтролируемый приём Лирики порождает самую настоящую зависимость. По сути, наркоманы, которые пытаются с помощью прегабалина снять ломку, просто «пересаживаются» на другой наркотик.

К сведению:

Если наркоман, который находится в зависимости от Лирики, пропустит очередную дозу, наступит ломка. Её болевые и прочие проявления сравнивают по силе с героиновым абстинентным синдромом, который считается самым труднопереносимым.

Последствия злоупотребления

Как выглядит зависимый от Лирики человек? Он не вполне владеет своим телом, пошатывается, когда стоит или идёт. Зрачки обычно расширены, а сами глаза могут беспокойно бегать. «Лирический» наркоман обильно потеет. Сознание периодически может путаться, настроение часто меняется. Возможны необъяснимые приступы агрессии. Это уже известные последствия чрезмерного, неконтролируемого приёма препарата. Влияние Лирики на организм человека вообще и наркомана в частности изучается специалистами дальше.

Лечение зависимости

Устранение пагубного пристрастия к прегабалину в целом проходит так же, как и в случае с другими наркотиками.

Главное – это выраженное согласие пациента на лечение. По наблюдению наркологов и других врачей-специалистов, такая позиция обеспечивает лучший результат терапии. Лечение на дому обычно неэффективно, поэтому наркозависимый человек должен быть помещён в стационар.

На первом этапе преодоления зависимости проводится детоксикация организма. Лирика выводится в основном почками, в небольшом количестве – печенью. Внутривенными вливаниями физраствора и вспомогательных средств врачи стимулируют обмен веществ пациента, чтобы максимально быстро вывести прегабалин из организма. При наркотической ломке пациенту назначают обезболивающие и успокоительные лекарства, чуть позже – витамины и минералы для восстановления сил.

Второй и третий этапы часто проходят параллельно. Специалисты различных профилей обследуют зависимого человека и выявляют сопутствующие наркомании заболевания. Тем временем врачи-психотерапевты ликвидируют психологическую зависимость. Для этого выявляют обстоятельства, которые побудили человека стать наркоманом, а затем учат преодолевать жизненные проблемы без помощи какого-либо дурмана. Продолжительность и успешность лечения зависят от множества факторов. Для излечения наркоманов со стажем и различными сопутствующими заболеваниями может потребоваться более полугода.
Лирика – яркий пример того, как лекарство при неверном использовании может стать настоящим врагом человека.

Внимание!

Информация в статье, носит исключительно информационный характер и не является инструкцией к применению. Проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом.

Лирика представляет собою таблетированный противосудорожный (противоэпилептический) препарат, применяемый при эпилепсии и нейропатической боли. В некоторых клинических случаях лекарство может быть назначено для устранения тревожных состояний.

Благодаря входящим в состав препарата соединениям, таблетки нередко используются лицами с наркотической зависимостью для купирования абстиненции и для получения непосредственно наркотического опьянения.

Состав и способ применения

Препарат выпускается в виде твердых желатиновых капсул белого цвета. На корпусе таблетки черными чернилами указан код и дозировка продукта. К капсуле содержится белый порошок. Употреблять капсулу следует целиком – желатиновая оболочка безвредна и полностью растворяется в кишечнике.

Действующим веществом препарата Лирика является компонент прегабалин. Это противоэпилептическое соединение, представляющее собой продукт гамма-аминомасляной кислоты. Эффект от применения лекарства развивается очень быстро, что выгодно отличает Лирику от других средств противосудорожного направления.

Полный состав таблеток следующий:

Прегабалин;
Моногидрат лактозы;
Кукурузный крахмал;
Тальк;
Вещества, составляющие капсулу: желатин, диоксид титана.

После употребления внутрь препарат быстро всасывается в кишечнике и поступает в кровоток (особенно натощак). При применении с пищей биодоступность препарата снижается на 20%. Действующий компонент лекарства практически не подвергается метаболизму и выводится почти в неизменном виде с мочой.

Несколько лет назад препарат можно было приобрести в аптеках свободно, теперь для покупки лекарства требуется стандартный медицинский рецепт от врача. У людей с выраженной наркотической зависимостью Лирика может быстро вызвать привыкание, особенно если принимать её в чрезмерном количестве. Одновременно возрастает опасность отравления и передозировки Лирики.

Дозировка препарата назначается специалистом по неврологическим или психическим патологиям индивидуально в зависимости от заболевания и интенсивности симптоматики. В среднем терапевтическое количество составляет от 150 до 600 мг ежесуточно. Доза делится на 2 или 3 приема. Курс лечения длится обычно несколько недель.

Показания и противопоказания

Показаниями к применению препарата являются:

Нейропатический болевой синдром у взрослых;
Эпилепсия (при данной патологии Лирика назначается в качестве дополнительной терапии, предназначенной для купирования судорожных приступов);
Тревожное расстройство (психическое заболевание, вызывающее постоянную нервозность, мышечную дрожь, сердцебиение и дискомфорт);
Фибромиалгия – болезнь, для которой характерна симметричная боль в различных участках тела.

Таблетки Лирика абсолютно противопоказаны при:

Повышенной чувствительности больного к действующему веществу препарата или его вспомогательным компонентам;
Некоторых наследственных заболеваниях (непереносимость лактозы, ферментативная недостаточность, нарушения всасываемости лактозы);
Детском возрасте до 17 лет.

С осторожностью медикамент назначается пациентам с почечной недостаточностью (поскольку препарат выводится в основном почками). Сниженные дозировки назначают людям с серьезными заболеваниями сердца и пациентам, предрасположенным к лекарственной и наркотической зависимости. Больные, относящиеся к последней категории, должны принимать Лирику под строгим наблюдением врача и исключительно в установленном количестве.

При беременности и в период лактации лекарство стараются не назначать, но если существует выраженная терапевтическая необходимость, Лирика может быть назначена в безопасных для плода и будущей матери дозах.

Симптомы передозировки

В основном лекарство хорошо переносится пациентами с нормальной функцией почек и печени. Побочные действия и отравления возникают при передозировке препарата или употреблении в течение длительного времени без врачебных показаний.

Признаки отравления препаратом могут быть довольно характерными:

Спутанность сознания;
Головокружение;
Сонливость/бессонница;
Нарушение координации;
Ухудшение зрения;
Тошнота;
Астенический синдром.

При длительной передозировке могут быть более глубокие и выраженные симптомы.

Со стороны психики:

Эйфория;
Увеличение или снижение либидо;
Раздражительность;
Дезориентация;
Изменения настроения;
Ажитация;
Ухудшение внимания и памяти;
Панические атаки;
Галлюцинации;
Нарушения речи и затруднения при подборе слов;
Необычные сновидения.

Возникают многочисленные неврологические расстройства – тремор, нарушение равновесия, нистагм (дрожание глазных яблок), ослабление рефлексов. Иногда у пациента отмечается потеря способности воспринимать вкус, ощущение жжения на слизистых оболочках. В редких случаях возникают обмороки, ступор.

Довольно часто признаками передозировки и отравления выступают нарушения зрения: нечеткость изображения, диплопия (двоение в глазах), раздражение слизистых оболочек глаз, слезотечение или сухость глаз, утрата периферического зрение, сужение полей зрения.

Часто возникают расстройства со стороны сердечной и сосудистой систем: учащение сердцебиения, сердечная блокада, приливы крови к голове и к верхней части туловища, скачки артериального давления, гиперемия (покраснение) кожи, снижение периферической температуры тела – похолодание конечностей.

Дыхательные нарушения при передозировке и отравлениях Лирикой встречаются нечасто. В редких случаях у пациентов может развиваться одышка, кашель, патологическая сухость слизистой оболочки носа, кровотечения из носа, насморк, чувство комка в горле.

При превышении указанных специалистом дозировок могут возникнуть также пищеварительные нарушения:

Сухость во рту;
Тошнота, рвота;
Метеоризм, вздутие живота;
Запор;
Интенсивное слюноотделение;
Рефлюкс-эзофагит;
Асцит;
Воспаление поджелудочной железы.

В редких случаях возникают болезненные реакции со стороны скелетно-мышечной системы: дрожание мышц, спазмы, болевые ощущения в спине, конечностях, мышечной ткани.

Иногда передозировка препаратом вызывает различные аллергические реакции по типу крапивницы. Возникают также: кожный зуд, красные пятна по всему телу, отеки и другие симптомы неадекватного иммунного ответа организма.

Первая помощь и терапия при отравлении

При первых признаках передозировки и отравления следует прекратить курс лечения и сообщить о своих симптомах лечащему врачу.

В качестве первой помощи может понадобиться промывание желудка и поддерживающая терапия глюкозой, физраствором, витаминными препаратами. Возможно, данные лекарства придется вводить с помощью инфузионной капельницы внутривенно или внутримышечно.

Сильное отравление может потребовать немедленной госпитализации и проведения реанимационных процедур в условиях стационара. Может понадобиться аппаратное очищение крови – гемодиализ.

У данного препарата есть еще одна характерная особенность: он в несколько раз усиливает действие наркотических веществ и алкоголя. Для этой цели наркоманы со стажем применяют лирику совместно с опиоидными наркотиками. Но как бы они не выверяли необходимое для получения многократного удовольствия количество, опасность передозировки очень высока. Наличие дополнительно к героину прегабалина в крови наркомана при передозировке затрудняет процесс медицинской детоксикации.

Набирает популярность еще одно опасное сочетание: таблетки лирика плюс алкоголь. Действующее вещество препарата многократно усиливает состояние алкогольного опьянения и продлевает его, при этом организму наносится гораздо больше удар, чем при обычном употреблении спиртного. Такой «двойной кайф» может вполне закончиться для любителей острых ощущений летальным исходом вследствие острой почечной или печеночной недостаточности либо в результате остановки сердца.

Catad_pgroup Противоэпилептические

Лирика - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

ЛС-001752-200711

Торговое название: Лирика ®

Международное непатентованное название:

прегабалин

Лекарственная форма:

капсулы

Состав:

Активное вещество: прегабалин 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг или 300 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (35 мг/70 мг/8,25 мг/11 мг/16,5 мг/22 мг/ 33 мг), крахмал кукурузный (20 мг/40 мг/8,375 мг/11,17 мг/16,75 мг/22,33 мг/33,5 мг), тальк (20 мг/40 мг/8,375 мг/11,17 мг/16,75 мг/22,33 мг/33,5 мг).

Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид красный (для дозировки 100 мг- 1,7361%, для дозировки 200 мг - 0,4398%), титана диоксид (2,4423% / 2,4423% / 2,4423% / 0,409% / 2,4423% / 0,4144% / 2,4423%), желатин (для всех дозировок до 100%).

Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид красный (только для дозировок 75 мг, 100 мг - 1,7361 %, для дозировки 200 мг - 0,4398%, для дозировки 300 мг - 0,7361 %), титана диоксид (2,4423% / 2,4423% / 0,409% / 0,409% / 2,4423% / 0,4144% / 0,409%), желатин (для всех дозировок до 100%).

Состав чернил: шеллак (24-27%), этанол (23-26%), изопропанол (0,5-3%), бутанол (0,5-3%), пропиленгликоль (3-7%), аммиака раствор концентрированный (1-2%), калия гидроксид (0,05-0,1%), вода очищенная (15-18%), краситель железа оксид черный (24-28%).

Описание

Дозировка 25 мг: твердые желатиновые капсулы № 4 с крышечкой белого цвета и корпусом белого цвета. Черными чернилами на корпусе капсулы указаны дозировка и код продукта -PGN 25, на крышечке - Pfizer.

Для дозировки 50 мг: твердые желатиновые капсулы № 3 с крышечкой белого цвета и корпусом белого цвета с черной полосой. Черными чернилами на корпусе капсулы указаны дозировка и код продукта - PGN 50, на крышечке - Pfizer.

Дозировка 75 мг: твердые желатиновые капсулы № 4 с крышечкой от красно-коричневого до темно-красно-коричневого цвета* и корпусом белого цвета. Черными чернилами на корпусе капсулы указаны дозировка и код продукта - PGN 75, на крышечке - Pfizer.

Дозировка 100 мг: твердые желатиновые капсулы № 3 с крышечкой от красно-коричневого до темно-красно-коричневого цвета* и корпусом от красно-коричневого до темно-красно-коричневого цвета*. Черными чернилами на корпусе капсулы указаны дозировка и код продукта - PGN 100, на крышечке - Pfizer.

Дозировка 150 мг: твердые желатиновые капсулы № 2 с крышечкой белого цвета и корпусом белого цвета. Черными чернилами на корпусе капсулы указаны дозировка и код продукта -PGN 150, на крышечке - Pfizer.

Дозировка 200 мг: твердые желатиновые капсулы № 1 с крышечкой от светло-красно-коричневого до красно-коричневого цвета* и корпусом от светло-красно-коричневого до красно-коричневого цвета*. Черными чернилами на корпусе капсулы указаны дозировка и код продукта - PGN 200, на крышечке - Pfizer.

Дозировка 300 мг: твердые желатиновые капсулы № 0 с крышечкой от красно-коричневого до темно-красно-коричневого цвета* и корпусом белого цвета. Черными чернилами на корпусе капсулы указаны дозировка и код продукта - PGN 300, на крышечке - Pfizer. Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.

Примечание: * В оригинальных сертификатах производителя данные цвета описаны как: «от красно-коричневого до темно-красно-коричневого» - «orange»; «от светло-красно-коричневого до красно-коричневого» - «light orange», что соответствует цвету понтонов сравнения, используемых в Европейском Союзе при проведении данного вида анализа.

Фармакотерапевтическая группа:

противоэпилептическое средство.

Код АТХ: N03АХ 16

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим веществом является прегабалин - аналог гамма-аминомасляной кислоты ((S)-3-(аминометил)-5-метилгексановая кислота).

Механизм действия

Было установлено, что прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (а2-дельта-протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов в центральной нервной системе, необратимо замещая [ЗН]-габапентин. Предполагается, что такое связывание может способствовать проявлению его анальгетического и противосудорожного эффектов.

Нейропатическая боль

Эффективность прегабалина отмечена у больных с диабетической нейропатией и постгерпетической невралгией.

Установлено, что при приеме прегабалина курсами до 13 недель по два раза в сутки и до 8 недель по три раза в сутки, в целом риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при приемах по два или по три раза в сутки одинаковы.

При приеме курсом продолжительностью до 13 недель боль уменьшалась в течение первой недели, а эффект сохранялся до конца лечения.

Отмечалось уменьшение индекса боли на 50% у 35% больных, получавших прегабалин, и 18% больных, принимавших плацебо. Среди пациентов, не испытывавших сонливости, эффект такого снижения боли отмечался у 33% больных группы прегабалина и 18% больных группы плацебо. У 48 % пациентов, принимавших прегабалин, и у 16 % пациентов, принимавших плацебо, возникала сонливость.

Фибромиалгия

Выраженное снижение болевой симптоматики, связанной с фибромиалгией, отмечается при применении прегабалина в дозах от 300 мг до 600 мг в сутки. Эффективность доз 450 и 600 мг в сутки сравнима, однако переносимость 600 мг в сутки обычно хуже. Также применение прегабалина связано с заметным улучшением в функциональной активности пациентов и снижением выраженности нарушений сна. Применение прегабалина в дозе 600 мг в сутки приводило к более выраженному улучшению сна, по сравнению с дозой 300-450 мг в сутки.

Эпилепсия

При приеме препарата в течение 12 недель по два или три раза в сутки отмеченные риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при этих режимах дозирования одинаковы. Уменьшение частоты судорог начиналось в течение первой недели.

Уменьшение симптоматики генерализованного тревожного расстройства отмечается на первой неделе лечения. При применении препарата в течение 8 недель у 52 % пациентов, получавших прегабалин, и у 38 % пациентов, получавших плацебо, отмечалось 50% уменьшение симптоматики по шкале тревожности Гамильтона (НАМ-А).

Фармакокинетика

Параметры фармакокинетики прегабалина в равновесном состоянии у здоровых добровольцев, у больных эпилепсией, получавших противоэпилептическую терапию, и у пациентов, получавших его по поводу хронических болевых синдромов, были аналогичны.

Всасывание
Прегабалин быстро всасывается натощак. Максимальная концентрация прегабалина в плазме (Сmах) достигается через 1 час как при однократном, так и повторном применении. Биодоступность прегабалина при приеме внутрь составляет >90% и не зависит от дозы. При повторном применении равновесная концентрация достигается через 24-48 часов. При применении препарата после приёма пищи Сmах снижается примерно на 25-30%, а время достижения максимальной концентрации (tmax) увеличивается приблизительно до 2,5 ч. Однако прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на общее всасывание прегабалина.

Распределение
Кажущийся объем распределения прегабалина после приема внутрь составляет примерно 0,56 л/кг. Прегабалин не связывается с белками плазмы.

Метаболизм
Прегабалин практически не подвергается метаболизму. После приема меченного прегабалина примерно 98% радиоактивной метки определялось в моче в неизмененном виде. Доля N-метилированного производного прегабалина, который является основным метаболитом, обнаруживаемым в моче, составляла 0,9% от дозы. Не отмечено признаков рацемизации S-энантиомера прегабалина в R-энантиомер.

Выведение
Прегабалин выводится в основном почками в неизмененном виде. Средний период полувыведения составляет 6,3 часа. Клиренс прегабалина из плазмы и почечный клиренс прямо пропорциональны клиренсу креатинина (см. пункт «Нарушение функции почек»). У больных с нарушенной функцией почек и пациентов, находящихся на гемодиализе, необходима коррекция дозы (см. раздел «Способ применения и дозы» табл. 1).

Линейность/нелинейность
Фармакокинетика прегабалина в диапазоне рекомендуемых суточных доз носит линейный характер, межиндивидуальная вариабельность низкая (Фармакокинетика в особых группах
Пол пациента не оказывает клинически значимого влияния на концентрацию прегабалина в плазме.

Нарушение функции почек
Клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина. Учитывая, что прегабалин в основном выводится почками, у больных с нарушенной функцией почек рекомендуется снизить дозу прегабалина. Кроме того, прегабалин эффективно удаляется из плазмы при гемодиализе (после 4-часового сеанса гемодиализа концентрации прегабалина в плазме снижаются примерно на 50%), после гемодиализа необходимо назначить дополнительную дозу препарата (см. раздел «Способ применения и дозы» табл. 1).

Нарушение функции печени
Фармакокинетика прегабалина у больных с нарушением функции печени специально не изучалась. Прегабалин практически не подвергается метаболизму и выводится в основном в неизмененном виде с мочой, поэтому нарушение функции печени не должно существенно изменять концентрации прегабалина в плазме.

Пожилые пациенты (старше 65 лет)
Клиренс прегабалина с возрастом имеет тенденцию к снижению, что отражает возрастное снижение клиренса креатинина. Пожилым людям с нарушенной функцией почек может потребоваться снижение дозы препарата (см. раздел «Способ применения и дозы» табл. 1).

Показания к применению

Нейропатическая боль
Лечение нейропатической боли у взрослых.

Эпилепсия
В качестве дополнительной терапии у взрослых с парциальными судорожными припадками, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией.

Генерализованное тревожное расстройство
Лечение генерализованного тревожного расстройства у взрослых.

Фибромиалгия
Лечение фибромиалгии у взрослых.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата.

Редкие наследственные заболевания, в том числе непереносимость галактозы, лактазная недостаточность и нарушение всасывания глюкозы/галактозы. Детский и подростковый возраст до 17 лет включительно (нет данных по применению).

С осторожностью

Почечная (см. раздел «Способ применения и дозы») и сердечная недостаточность (см. раздел «Побочное действие»).

В связи с зарегистрированными единичными случаями бесконтрольного применения прегабалина, его необходимо назначать с осторожностью у пациентов с лекарственной зависимостью в анамнезе. Такие пациенты нуждаются в пристальном медицинском наблюдении во время лечения препаратом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания Адекватных данных о применении прегабалина у беременных женщин нет. При применении у животных препарат оказывал токсическое действие на репродуктивную функцию. В связи с этим прегабалин можно применять при беременности только в том случае, если польза для матери явно перевешивает возможный риск для плода. При лечении прегабалином женщины репродуктивного возраста должны пользоваться адекватными методами контрацепции.

Сведений о выведении прегабалина с грудным молоком у женщин нет, однако замечено, что у крыс он выводится с молоком. В связи с этим во время лечения прегабалином не рекомендуется кормить грудью.

Способ применения и дозы
Внутрь независимо от приема пищи.
Препарат применяют в дозе от 150 до 600 мг/сут в два или три приема.

Невропатическая боль
Лечение прегабалином начинают с дозы 150 мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней - до максимальной дозы 600 мг/сут.

Эпилепсия
Лечение прегабалином начинают с дозы 150 мг/сут. С учетом достигнутого эффекта и переносимости через 1 неделю дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а еще через неделю - до максимальной дозы 600 мг/сут.

Фибромиалгия
Лечение прегабалином начинают с дозы 75 мг два раза в сутки (150 мг/сут). В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут. При отсутствии положительного эффекта увеличивают дозу до 450 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней - до максимальной дозы 600 мг/сут.

Генерализованное тревожное расстройство
Лечение прегабалином начинают с дозы 150 мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут. При отсутствии положительного эффекта увеличивают дозу до 450 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней - до максимальной дозы 600 мг/сут.

Отмена прегабалина
Если лечение прегабалином необходимо прекратить, рекомендуется делать это постепенно в течение минимум 1 недели.

Больные с нарушением функции почек

У больных с нарушенной функцией почек дозу подбирают индивидуально с учетом клиренса креатинина (КК) (табл. 1), который рассчитывают по следующей формуле:

У больных, получающих лечение гемодиализом, суточную дозу прегабалина подбирают с учетом функции почек. Непосредственно после каждого 4-часового сеанса гемодиализа назначают дополнительную дозу (см. табл. 1).

Таблица 1. Подбор дозы прегабалина с учетом функции почек

Клиренс креатинина, мл/мин	Суточная доза прегабалина		Кратность приема в сутки
	Стартовая доза, мг/сут	Максимальная доза, мг/сут
>60	150	600	2-3
>30 - <60	75	300	2-3
>15-<30	25-50	150	1-2
<15	25	75	1
Дополнительная доза после диализа (мг)
	25	100	Однократно

Применение у больных с нарушением функции печени
У больных с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется (см. раздел «Фармакокинетика»).

Применение у детей до 12 лет и подростков (12-17 лет, включительно)

Безопасность и эффективность прегабалина у детей в возрасте до 12 лет и подростков не установлены. Применение препарата у детей не рекомендуется. Применение у пожилых людей (старше 65 лет).

Людям пожилого возраста может потребоваться снижение дозы прегабалина в связи со снижением функции почек (см. раздел «Фармакокинетика», применение у больных с нарушением функции почек).

В случае пропуска дозы прегабалина необходимо принять следующую дозу как можно скорее, однако не следует принимать пропущенную дозу, если время приема следующей уже подходит.

Побочное действие

По имеющемуся опыту клинического применения прегабалина у более чем 12000 пациентов, наиболее распространенными нежелательными явлениями были головокружение и сонливость. Наблюдаемые явления были обычно легкими или умеренными. Частота отмены прегабалина и плацебо из-за нежелательных реакций составила 14 и 7 % соответственно. Основными нежелательными эффектами, требовавшими прекращения лечения, были головокружение (4 %) и сонливость (3 %), в зависимости от их субъективной переносимости. Другие побочные эффекты, также приводящие к отмене препарата: атаксия, спутанность сознания, астения, нарушение внимания, нечеткость зрения, нарушение координации, периферические отеки.

В таблице перечислены все нежелательные явления, частота которых превышала таковую в группе плацебо (наблюдавшиеся более чем у 1 человека). Они распределены по системно-органным классам и частоте (очень частые (> 1/10), частые (> 1/100, 1/1000, Перечисленные нежелательные явления могли быть связаны с основным заболеванием и/или сопутствующей терапией.

Система	Нежелательные реакции
Инфекции и инвазии
Нечастые	Назофарингит
Кровь и лимфатическая система
Редкие	Нейтропения
Нарушения метаболизма и питания
Частые	Повышение аппетита
Нечастые	Анорексия, гипогликемия
Психические расстройства
Частые	Эйфория, спутанность сознания, снижение либидо, бессонница, раздражительность, дезориентация
Нечастые	Деперсонализация, аноргазмия, беспокойство, депрессия, ажитация, лабильность настроения, подавленное настроение, трудности в подборе слов, галлюцинации, необычные сновидения, повышение либидо, панические атаки, апатия, усиление бессонницы
Редкие	Расторможенность, приподнятое настроение
Неврологические расстройства
Очень частые	Головокружение, сонливость
Частые	Атаксия, нарушение внимания, нарушение координации, ухудшение памяти, тремор, дизартрия, парестезия, нарушение равновесия, амнезия, седация, летаргия.
Нечастые	Когнитивные расстройства, гипестезия, нистагм, нарушение речи, миоклонические судороги, ослабление рефлексов, дискинезия, психомоторное возбуждение, постуральное головокружение, гиперстезия, потеря вкусовых ощущений, ощущение жжения на слизистых оболочках и коже, интенционный тремор, ступор, обморок
Редкие	Гипокинезия, паросмия, дисграфия
Изменения со стороны органа зрения
Частые	Нечеткость зрения, диплопия
Нечастые	Нарушения зрения: сужение полей зрения, снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, сухость в глазах, отечность глаз, повышенное слезотечение
Редкие	Мелькание «искр» перед глазами, раздражение глаз, мидриаз, осциллопсия (субъективное ощущение колебания рассматриваемых предметов), нарушение восприятия зрительной глубины, утрата периферического зрения, косоглазие, усиление яркости зрительного восприятия
Изменения со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата
Частые	Вертиго
Нечастые	Гиперакузия
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Нечастые	Тахикардия, атриовентрикулярная блокада I степени, «приливы», снижение артериального давления, похолодание конечностей, повышение артериального давления, гиперемия кожи
Редкие	Синусовая тахикардия, синусовая аритмия, синусовая брадикардия
Со стороны дыхательной системы
Нечастые	Одышка, кашель, сухость слизистой оболочки носа
Редкие	Заложенность носа, кровотечение из носа, ринит, храп, чувство «стеснения» в глотке
Со стороны пищеварительной системы
Частые	Сухость во рту, запор, рвота, метеоризм, вздутие живота
Нечастые	Повышенное слюноотделение, гастроэзофагеальный рефлюкс, гипестезия слизистой оболочки полости рта
Редкие	Асцит, дисфагия, панкреатит
Со стороны кожных покровов
Нечастые	Потливость, папулезная сыпь
Редкие	Холодный пот, крапивница
Со стороны опорно-двигательного аппарата
Нечастые	Подергивания мышц, припухлость суставов, мышечные спазмы, миалгия, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, скованность мышц
Редкие	Спазм шейных мышц, боль в шее, рабдомиолиз
Со стороны мочевыделительной системы
Нечастые	Дизурия, недержание мочи
Редкие	Олигурия, почечная недостаточность
Со стороны репродуктивной системы
Частые	Эректильная дисфункция
Нечастые	Задержка эякуляции, сексуальная дисфункция
Редкие	Аменорея, боль в грудных железах, выделения из молочных желез, дисменорея, увеличение молочных желез в объеме
Прочие
Частые	Утомляемость, отеки, в том числе периферические, чувство «опьянения», нарушение походки
Нечастые	Астения, падения, жажда, чувство стеснения в груди, генерализованные отеки, озноб, боль, патологические ощущения
Редкие	Гипертермия
Лабораторные и инструментальные данные
Частые	Увеличение массы тела
Нечастые	Повышение активности аланинаминотрансферазы, креатинфосфокиназы, аспартатаминотрансферазы, снижение числа тромбоцитов
Редкие	Повышение концентраций глюкозы и креатинина крови, снижение концентрации калия крови, снижение массы тела, снижение числа лейкоцитов в крови

Следующие побочные эффекты были отмечены при постмаркетинговом наблюдении (частота неизвестна):

Неврологические расстройства: головная боль, потеря сознания, когнитивные нарушения, судороги.

Со стороны пищеварительной системы: редкие случаи отека языка, тошнота, диарея.

Со стороны кожных покровов: редкие случаи отека лица, зуд, синдром Стивенса-Джонсона.

Изменения со стороны органа зрения: кератит, потеря зрения.

Изменения со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, аллергические реакции, гиперчувствительность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: хроническая сердечная недостаточность, удлинение интервала QT.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

Со стороны дыхательной системы: отек легких.

Со стороны репродуктивной системы: гинекомастия.

Прочие: повышенная утомляемость.

Передозировка

При передозировке препарата (до 15 г) других (не описанных выше) нежелательных реакций зарегистрировано не было. В ходе постмаркетингового применения наиболее частыми нежелательными явлениями, развивавшимися при передозировке прегабалина, являлись: аффективные расстройства, сонливость, спутанность сознания, депрессия, ажитация и беспокойство.

Лечение: проводят промывание желудка, поддерживающее лечение и при необходимости гемодиализ (см. раздел «Способ применения и дозы» табл. 1).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Прегабалин выводится почками в основном в неизмененном виде, подвергается минимальному метаболизму у человека (в виде метаболитов почками выводится менее 2% дозы), не ингибирует метаболизм других лекарственных веществ in vitro и не связывается с белками плазмы, поэтому он вряд ли способен вступать в фармакокинетическое взаимодействие.

Не обнаружено признаков клинически значимого фармакокинетического взаимодействия прегабалина с фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном и этанолом. Установлено, что пероральные гипогликемические средства, диуретики, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат не оказывают клинически значимого влияния на клиренс прегабалина.

При применении пероральных контрацептивов, содержащих норэтистерон и/или этинилэстрадиол, одновременно с прегабалином равновесная фармакокинетика обоих препаратов не менялась.

Сообщалось о случаях нарушения дыхания и наступления комы при одновременном применении прегабалина с другими препаратами, угнетающими центральную нервную систему.

Также сообщалось об отрицательном влиянии прегабалина на деятельность желудочно-кишечного тракта (в том числе, развитие кишечной непроходимости, паралитического илеуса, запора) при одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими запор (такими как ненаркотические анальгетики).

Повторное пероральное применение прегабалина с оксикодоном, лоразепамом или этанолом не оказывало клинически значимого влияния на дыхание. Прегабалин, по-видимому, усиливает нарушения когнитивной и двигательной функций, вызванные оксикодоном. Прегабалин может усилить эффекты этанола и лоразепама.

Особые указания

У части больных сахарным диабетом в случае прибавки массы тела на фоне лечения прегабалином может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств. Прегабалин необходимо отменить в случае развития симптомов ангионевротического отёка (таких как, отёк лица, периоральный отёк или отёчность тканей верхних дыхательных путей). Противоэпилептические препараты, включая прегабалин, могут повышать риск возникновения суицидальных мыслей или поведения. Поэтому пациентов, получающих эти препараты, следует тщательно наблюдать на предмет возникновения или ухудшения депрессии, появления суицидальных мыслей или поведения.

Лечение прегабалином сопровождалось головокружением и сонливостью, которые повышают риск случайных травм (падений) у пожилых людей. В ходе постмаркетингового применения препарата отмечались также случаи потери сознания, спутанности сознания и нарушения когнитивных функций. Поэтому до тех пор, пока больные не оценят возможные эффекты препарата, они должны соблюдать осторожность.

Сведения о возможности отмены других противосудорожных средств при подавлении судорог прегабалином и целесообразности монотерапии этим препаратом недостаточны. Имеются сообщения о развитии судорог, в том числе эпилептического статуса и малых припадков на фоне применения прегабалина или сразу после окончания терапии. При появлении в ответ на применение прегабалина таких нежелательных реакций, как нечёткость зрения или других нарушений со стороны органа зрения, отмена препарата может привести к исчезновению указанных симптомов.

Также отмечались случаи развития почечной недостаточности, в некоторых случаях после отмены прегабалина функция почек восстанавливалась.

В результате отмены прегабалина после длительной или краткосрочной терапии наблюдались следующие нежелательные явления: бессонница, головная боль, тошнота, диарея, гриппоподобный синдром, депрессия, потливость, головокружение, судороги и тревога. Сведения о частоте и выраженности проявлений синдрома «отмены» прегабалина в зависимости от длительности терапии последним и его дозы не имеется.

В ходе постмаркетингового применения препарата сообщалось о развитии хронической сердечной недостаточности иа фоне терапии прегабалином у некоторых пациентов. Эти реакции преимущественно наблюдались у больных пожилого возраста, страдавших нарушениями функции сердца и получавших препарат по поводу нейропатии. Поэтому прегабалин у данной категории пациентов должен использоваться с осторожностью. После отмены прегабалина возможно исчезновение проявлений подобных реакций.

Частота нежелательных явлений со стороны центральной нервной системы (ЦНС), особенно таких как сонливость, повышается при лечении центральной нейропатической боли, обусловленной поражением спинного мозга, что, однако, может быть следствием суммации эффектов прегабалина и других параллельно принимаемых средств (например, антиспастических). Это обстоятельство следует принимать во внимание при назначении прегабалина по данному показанию.

Имеются сообщения о случаях развития зависимости при применении прегабалина. Пациенты с лекарственной зависимостью в анамнезе нуждаются в тщательном медицинском наблюдении на предмет симптомов зависимости от прегабалина. Отмечались случаи энцефалопатии, особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями, которые могут привести к развитию энцефалопатии.

Влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой

Прегабалин может вызвать головокружение и сонливость и, соответственно, повлиять на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой. Больные не должны управлять автомобилем, пользоваться сложной техникой или выполнять другие потенциально опасные виды деятельности, пока не станет ясно, влияет ли этот препарат на выполнение ими таких задач.

Форма выпуска
Капсулы по 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг или 300 мг.
10, 14 или 21 капсул в блистере из поливинилхлорида и алюминиевой фольги.
1 или 4 блистера по 14 капсул, 4 блистера по 21 капсуле или 10 блистеров по 10 капсул в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска
По рецепту.

Держатель РУ:
Пфайзер Инк., США
Адрес: 235 Ист 42-ая Стрит, Нью-Йорк, штат Нью-Йорк, 10017 США

Фирма-производитель:
Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия Адрес: Моосвальдаллее 1, 79090 Фрайбург, Германия

Претензии потребителей направлять по адресу представительства корпорации «Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн», США, в Российской Федерации:
109147 Москва, Таганская улица, 17-23